2026 yılı itibarıyla yapay zeka (AI) teknolojileri işletmelerin vazgeçilmezi haline geldi; ancak bu hızlı yayılım, kişisel verilerin korunması açısından yeni riskler doğurdu. Kişisel Verileri Koruma Kurumu (KVKK), 2025 sonunda yayımladığı “Yapay Zeka Sistemlerinde Kişisel Veri İşleme Rehberi” ile AI projelerinde KVKK uyumunu netleştirdi. Aynı dönemde Avrupa Birliği’nin AI Act’i yürürlüğe girerken, Türkiye’de de KVKK cezalarının
ISO 13485, tıbbi cihazların tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, kurulumu, bakımı ve servisi gibi tüm yaşam döngüsünü kapsayan uluslararası kalite yönetim sistemi standardıdır. 2016 revizyonu (ISO 13485:2016) ile güncellenen bu standart, ISO 9001’den farklı olarak tıbbi cihazlara özgü risk yönetimi, regülasyon uyumu ve hasta güvenliği odaklı gereklilikler içerir. Özellikle 2026 yılında FDA’nın Quality Management System Regulation (QMSR)
ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (ISMS) ile ISO/IEC 27701 Kişisel Veri Yönetim Sistemi (PIMS), veri koruma dünyasında birbirini tamamlayan iki güçlü standarttır. ISO 27001, tüm bilgi varlıklarının güvenliğini (gizlilik, bütünlük, erişilebilirlik) kapsarken, ISO 27701 kişisel verilerin (özellikle PII – Personally Identifiable Information) gizliliğine odaklanır ve KVKK, GDPR gibi düzenlemelere uyumu güçlendirir. 2025-2026 döneminde ISO/IEC
6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK), 2016’dan beri Türkiye’de kişisel verilerin korunmasını düzenleyen temel yasal çerçevedir. Özellikle 2026 yılında yeniden değerleme oranı %25,49 olarak uygulanmasıyla idari para cezaları önemli ölçüde artmıştır. Bu artış, KVKK uyumunun artık ertelenemez bir zorunluluk olduğunu net bir şekilde ortaya koymaktadır. Güncel cezalar, veri güvenliği ihlallerinde üst sınırın 17 milyon
ISO 9001, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve dünya genelinde en çok uygulanan kalite yönetim sistemi standardıdır. İşletmelerin ürün ve hizmet kalitesini tutarlı bir şekilde sağlamasını, müşteri beklentilerini karşılamasını ve süreçlerini sürekli iyileştirmesini amaçlar. ISO 9001 bir “kalite belgesi” olmaktan çok daha fazlasıdır; işletmenin tüm operasyonlarını sistematik ve müşteri odaklı hale getiren bir yönetim
ISO 19011:2018, yönetim sistemleri denetimlerini yönetmek ve gerçekleştirmek için uluslararası kabul gören rehber standarttır. Bu standart, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001 gibi yönetim sistemlerinin iç ve dış denetimlerini planlama, yürütme, raporlama ve takip etme süreçlerini tanımlar. İç denetçi eğitimi, işletmelerin kendi sistemlerini düzenli olarak değerlendirmesini sağlar; bu da sürekli iyileştirmenin temel taşıdır.
ISO 45001, Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından 2018 yılında yayınlanan, iş sağlığı ve güvenliği (İSG) yönetim sistemi standardıdır. Önceki OHSAS 18001 standardının yerini alarak, işletmelerin iş yerindeki riskleri sistematik bir şekilde yönetmesini, çalışanların sağlığını ve güvenliğini korumayı ve yasal uyumu sağlamayı amaçlar. ISO 45001’in en güçlü yönü, “liderlik” ve “katılım” vurgusudur; yani üst yönetimden başlayarak tüm